医药生物行业研究：2023年4月第二周创新药周报(附小专题-TROP2靶点概况)

目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。

(资料图片)

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

2023 年4 月第二周，陆港两地创新药板块共计56 个股上涨，4 个股下跌。其中涨幅前三为和黄医药（27.9%）、迈威生物-U（23.33%）、艾迪药业（22.45%）。跌幅前三为华领医药-B（-7.79%）、嘉和生物-B （-5.11%）、和誉-B （-1.96%）。

本周A 股创新药板块上涨2.96%，跑输沪深300 指数0.31pp，生物医药上涨0.92%。近6个月A 股创新药累计上涨6.54%，跑赢沪深300 指数8.79pp，生物医药累计上涨0.57%。

本周港股创新药板块上涨10.94%，跑赢恒生指数0.53pp，恒生医疗保健上涨8.71%。近6个月港股创新药累计上涨6.51%，跑赢恒生指数18.3pp，恒生医疗保健累计上涨13.67%。

本周XBI 指数上涨2.7%，近6 个月XBI 指数累计下跌6.6%。

国内重点创新药进展

3 月有6 款新药获批上市。本周无新药获批上市。

海外重点创新药进展

3 月美国8款新药获批上市，本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

本周小专题——TROP2 靶点概况

GQ1010 是一种潜在的同类最佳TROP2 ADC，采用启德医药独特的位点特异性偶联技术，结合新型连接剂载荷，这可能导致ADC的稳定性、安全性和有效性的提高，主要治疗NSCLC, TNBC和其他实体瘤。GQ1010 已显示出高度差异化的临床前特征，与更先进的TROP2 ADCs 相比，GQ1010 具有更宽的治疗窗口，这可能会转化为GQ1010 的疗效和安全性的改善。目前已进入IND，预计将在未来12 个月内开展临床。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成16 起重点交易， 披露金额的重点交易有5 起。PyramidBiosciences 宣布已与启德医药签订独家许可协议，开发和商业化GQ1010。

Aspect Biosystems 和Novo Nordisk 合作开发用于糖尿病和肥胖的生物打印组织疗法。Adaptimmune 和GSK 达成协议PRAME 和NY-ESO转让条款目标程序返回Adaptimmune。STA 将与康方生物、正大天晴共同将一种新的免疫肿瘤疗法商业化。治疗方法ANNIKO 是一种抗pd1 单克隆抗体，目前正在接受FDA 对鼻咽癌的监管审查。Treventis 与武田合作开展阿尔茨海默病临床前项目。

风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

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