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热门：智翔金泰(688443)：技术平台驱动高效创新自免新星冉冉升起

2023-07-05 18:32:47 来源：兴业证券股份有限公司

(资料图)

投资要点

产业资本与创新团队深度融合，助力公司稳健发展。公司实际控制人蒋仁生先生，自2014 年布局抗体药物产业，亦是疫苗龙头公司智飞生物的大股东，拥有深厚的医药健康产业背景。公司核心技术人员稳定，在药物研发、商务拓展、药物生产和质量管理、营销体系搭建等方面拥有丰富经验和管理能力。

搭建多个创新技术平台，保证创新品种持续高效输出。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库技术平台，可以将候选抗体的发现周期缩短至6-9 个月。同时公司还建立了单域抗体药物发现技术平台、TCRm 药物发现技术平台和新结构重组蛋白药物发现技术平台，未来1-2 年能够为管线提供有竞争力且高度差异化的新产品。

首个申报上市的国产IL-17 单抗，国内银屑病药物市场快速增长。生物制剂治疗中重度银屑病优势显著，在诺华的司库奇尤单抗（IL-17）的推动下，国内银屑病生物制剂的渗透率快速提升。公司的GR1501 已于2023 年3 月提交NDA，预计2024 年初获批上市，有望凭借先发优势抢占市场份额。中轴型脊柱关节炎适应症预计2025 年获批，将进一步延长产品生命周期。公司重点布局自免领域，GR1802（过敏性疾病）以及GR1603（SLE）均处于临床II期阶段，其中GR1802 的特应性皮炎适应症有望在2026 年获批。

全球首个狂犬病被动免疫双抗，国内市场挖掘潜力大。国内狂犬病病毒III 级暴露人数为1600 万人，其中III 级暴露者中仅15%左右使用被动免疫制剂。

公司GR1801 不受生物原材料限制、可批量生产、产品均一性良好，且能减少免疫逃逸，相较于传统被动免疫产品有显著优势，预计2025 年获批，打开国内狂犬病被动免疫药物市场。

盈利预测及投资建议：预计公司2023-2025 年风险调整后营业收入分别0 亿、0.9 亿、3.7 亿元，对应归母净利润-3.7 亿、-4.2 亿、-5.2 亿元。首次覆盖，给予“增持”评级。

风险提示：新药研发失败、临床进展不及预期、价格降幅超预期

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