泽璟制药-U(688266)：中报业绩符合预期 大单品临床推进顺利

【资料图】

业绩点评。泽璟制药发布2023 年半年报，2023H1 营业收入2.20 亿元，同比增长108.66%。销售费用1.18 亿元，销售费用率同比下降32.65%。研发费用2.20亿，同比下降13.73%。总资产28.17 亿元，较上年度末增长72.09%。归属于上市公司的亏损大幅度收窄，2023 年上半年同比减亏1.33 亿元。

多纳非尼片商业化稳步推进，医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大。多纳非尼是公司自研的国内首个治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药，2021 年6 月获批治疗一线晚期肝细胞，2022 年8 月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。多纳非尼已纳入国家10 余部诊疗指南和专家共识，准入医院833 家，双通道药房744 家，全国各省份100%覆盖，产品放量快速销量同比增长。目前多纳非尼针对肝癌辅助治疗、与肿瘤免疫治疗药物（I/O）联合治疗多瘤种均处于2 期临床阶段。此外，多纳非尼片共有17 项研究成果入选2023ASCO，覆盖中晚期肝癌一线、肝癌术后辅助治疗、肝癌转化治疗等研究数据。

盐酸杰克替尼片（JAK）多适应症取得积极进展。盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化适应症于2022 年已提交上市申请，成为第一个提交NDA 的国产JAK 抑制剂类创新药物。（1）骨髓纤维化优势扩大：芦可替尼不耐受患者的IIB 期临床结果达到预设终点；用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的IIB 期临床试验结果良好。

（2）后续适应症布局广泛：重症斑秃（III 期）、中重度特应性皮炎（III 期）、强直性脊柱炎（III 期）、特发性肺纤维化（II 期）、中重度斑块状银屑病（II 期）等。此外，杰克替尼针对骨髓纤维化相关研究成果入选2023 EHA、2023 ASCO 会议。

重组人凝血酶有望今年获批，国内尚无同类竞品。重组人凝血酶是一种重要的局部外用止血药物，因其机制优势，较竞品成本低、药效高以及安全性好，且适用范围更广。全球范围内仅有Recothrom 为同类产品并仅在境外上市销售，目前尚未在国内上市销售。公司重组人凝血酶已于2022 年5 月申报上市，我们预计有望2023 年内获批，有望填补国内市场空白，满足迫切的临床需求。重组人凝血酶III期临床试验结果摘要入选2023 EASL 和第31 届国际血栓与止血学会（ISTH）。

具有小分子靶向新药和新一代抗体产品管线的双重优势。注射用重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗以及术后辅助诊断两个适应症处于III 期临床研究。ZG19018（KARSG12C 突变）、ZG2001（泛KARS 突变）、ZG0895（TLR8）均已进入I/II 期。积极开发具有全球领先性和竞争力的系列双/三特异性抗体，其中ZG005（PD-1/TIGIT）、ZGGS18（VEGF/TGF-β）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT）和ZG006（CD3/DLL3/DLL3）均在I/II 期临床试验阶段。

顺利完成再融资发行工作，资金实力进一步增强。报告期内，公司顺利完成向特定对象发行股票工作，本次发行共向11 名特定对象发行新股24,489,795 股，发行价格为49.00 元/股，募集资金11.8 亿元。

盈利预测：公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线有望获批。预计2023-2025 年收入为5.08、11.05、19.60 亿元。2023-2025 年归母净利润为-3.11、-1.46、2.22 亿元，维持“买入”评级。

风险提示： 临床研发失败风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险。

关键词