日本医疗器械厂商奥林巴斯收到美国食品药品监督管理局(FDA)新的警告函,这场旷日持久的合规风波进一步发酵,公司股价创下15年来最大单日跌幅。
周三东京市场,奥林巴斯盘中最大跌幅达16.7%,随后小幅回升,收盘下跌13.2%,有望录得自2011年公司承认财务造假以来最大单日跌幅。
【资料图】
市值124亿美元的这家医疗科技企业股价大跌后,被认为更容易收到收购邀约,私募股权机构与行业竞争对手被视作潜在收购方。年初至今,该股累计下跌13.3%。
奥林巴斯是医用内窥镜龙头企业,内窥镜是用于无创体内检查的细管状器械。但FDA自2022年起就对其生产质量提出质疑,一度禁止奥林巴斯部分产品进口美国。
最新这份FDA警告函批评了公司质量管理体系。监管机构在2025年末对其位于美国、日本、欧洲的六家工厂开展检查,发现多项问题,由此出具警告。
奥林巴斯首席执行官鲍勃・怀特表示:“我们高度重视警告函指出的问题,将全力以赴、迅速且严谨地解决相关事项。”
公司称,将在15个工作日内提交针对警告函的完整回复。
这家拥有107年历史的制造企业一直试图摆脱过往丑闻的影响。
怀特今年早些时候接受采访时曾表示,正在采用私募式改革手段抵御潜在收购方,举措包括裁员2000人、重构区域组织架构、出售资产以精简业务组合。
今年2月,公司因下调盈利预期股价大幅下挫,之后股价有所反弹。知情人士称,私募机构仍在密切关注这位美国籍CEO的改革进展。
杰富瑞分析师斯蒂芬・巴克表示:“这份新警告函说明奥林巴斯的质量问题属于系统性问题。我们原本就预计问题彻底解决需要数年,而非几个季度。如今更多工厂被列入警告函范围,有理由预计整改周期会进一步拉长。”
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