目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势
2023 年5月第三周,陆港两地创新药板块共计25 个股上涨,36 个股下跌。其中涨幅前三为N荣昌(10.49%)、百奥泰-U (10.31%)、首药控股-U (8.52%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B (-34%)、三叶草生物-B (-15.95%)、华领医药-B (-15.94%)。
(资料图)
本周A股创新药板块上涨7.29%,跑赢沪深300指数7.12pp,生物医药上涨0.9%。
近6个月A 股创新药累计上涨8.23%,跑赢沪深300 指5.49pp,生物医药累计下跌11.91%。
本周港股创新药板块下跌3.46%,跑输恒生指数2.56pp,恒生医疗保健下跌4.35%。近6个月港股创新药累计下跌7.82%,跑输恒生指数13.18pp,恒生医疗保健累计下跌4.61%。
本周XBI 指数下跌2.28%,近6 个月XBI 指数累计上涨5.39%。
国内重点创新药进展
5 月国内有6 款新药获批上市,本周有3 款新药获批上市。
海外重点创新药进展
5 月美国10 款新药获批上市。5 月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——2023ASCO国产新药摘要汇总
2023 年ASCO 大会将于6 月2 日至6 日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举办,超过50 家中国制药企业将亮相本次ASCO。根据ASCO 年会官网,今年共2900+摘要入选,其中200 多项新药研究入选大会口头报告(OralAbstract),入选口头报告的摘要一般是在不同癌症领域最具代表性的研究,对于患者的治疗意义非凡。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成11 起重点交易,披露金额的重点交易有4 起。KSQ Therapeutics和武田扩大战略免疫肿瘤学合作,以确定和验证新的肿瘤靶点。康泰生物与沙特进口商签署合作协议,13 价、23 价肺炎疫苗有望首次进入中东市场。先导药物宣布与ARase 达成药物发现研究协议。索尼和安斯泰来签署合作研究协议,为肿瘤领域开发一种新型ADC 平台。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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