医药生物行业研究：2023年6月第二周创新药周报(附小专题-IDH1抑制剂研发概况)

新冠口服药研发进展

目前全球8款新冠口服 药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

(资料图)

2023 年6月第二周陆港两地创新药板块共计15 个股上涨，46 个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物 （12.65%）、艾迪药业 （8.02%）、迈博药业-B （7.22%）。跌幅前三为益方生物-U（-22.84%）、再鼎医药（-14.88%）、亚虹医药-U （-14.73%）。

本周A 股创新药板块下跌0.43%，跑赢沪深300 指数0.22pp，生物医药下跌5.20%。近6个月A 股创新药累计上涨6.46%，跑赢沪深300 指9.56pp，生物医药累计下跌12.36%。

本周港股创新药板块下跌0.94%，跑输恒生指数1.38pp，恒生医疗保健下跌0.72%。近6个月港股创新药累计下跌9.33%，跑输恒生指数7.45pp，恒生医疗保健累计下跌10.19%。

本周XBI 指数上涨0.97%，近6 个月XBI 指数累计上涨9.83%。

国内重点创新药进展

6 月国内有5 款新药获批上市，本周有1 款新药获批上市。

海外重点创新药进展

6 月美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6 月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

本周小专题——IDH1 抑制剂研发概况

2023 年6月7 日，基石药业合作伙伴施维雅宣布，已在2023 年美国ASCO上公布拓舒沃联合化疗阿扎胞苷治疗AML 的全球III 期研究AGILE 的更新数据，该药物是全球首个针对IDH1抑制剂的靶点疗法。全球处于临床阶段的IDH1抑制剂共10 款，其中获批上市2 款，III 期临床1 款，II 期临床2 款，I 期临床5 款。中国处于临床阶段的IDH1 抑制剂共5 款，其中获批上市1款，I 期临床4 款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成13 起重点交易，披露金额的重点交易有2 起。Sol-Gel 和Searchlight Pharma 宣布在加拿大商业化TWYNEO和EPSOLAY 的许可协议。

NRx 制药，Lotus 制药和Alvogen 公司宣布合作开发和商业化NRX-101。

风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

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