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君实生物-B(688180):PD-1销售渐回正轨 关注产品管线新进展-当前消息

2023-04-07 09:21:05 来源:中国国际金融股份有限公司


(资料图)

2022 年业绩符合市场预期

公司公布2022 年业绩:收入14.5 亿元,同比下滑63.9%;归母净亏损23.9 亿元,与此前快报基本一致,符合市场预期。

发展趋势

PD-1 销售渐回正轨,关注适应症拓展及海外上市进程。2022 年公司药品收入7.53 亿元,其中拓益(特瑞普利单抗,PD-1)已在国内获批6 项适应症,全年收入7.36 亿元,同比增长79%销售逐步重回正轨。截至2022 年底,公司商业化团队接近1000 人,累计在超过4000 家医疗机构及约2000家药房销售。除现有适应症外,特瑞普利单抗用于三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围术期等重要适应症已完成III 期临床,公司计划将在2023 年在国内递交NDA,此外肝癌、胃癌及食管鳞癌的围术期/术后辅助III 期正在推进当中。除国内进展外,公司与合作伙伴在美国、欧盟及英国递交了特瑞普利单抗的上市申请,并通过合作形式拓展中东北非及东南亚等国市场,其中我们预计FDA 或将在2Q23 进行现场检查并给出进一步的审批结论。

运营总体平稳,在手现金储备充裕。公司总体毛利率64%,其中PD-1 产品毛利率约65%,参考公司A 股公告,2022 年营业成本中制造费用增速较快(+137.3% YoY),我们预计与产能投放节奏有关,后续营业成本占比有望随产销量增长改善。费用方面,2022 年公司管理费用5.8 亿元(-11% YoY);销售费用7.2 亿元(-3% YoY),占产品收入约95%,较2021 年(178%)改善明显。截至2022 年底,公司账面现金超60 亿元,我们预计可支持公司持续运营及管线推进。

新产品获批上市,关注后续管线转化。除PD-1 外,公司产品阿达木单抗及新冠口服小分子药物氘瑞米德韦(VV116)已先后于2022 年3 月及2023年1 月在国内获批上市,公司还计划于2023 年递交PCSK9 抗体及PARP抑制剂的上市申请,我们预计新产品有望为公司业绩带来增长弹性。公司2022 年研发投入24 亿元(+15% YoY),研发团队达995 人,管线储备丰富,差异化靶点BTLA 抗体于2022 年公布早期积极数据,I/II 期及临床前管线覆盖肿瘤免疫、靶向治疗、自身免疫性疾病等多个领域,包含抗体、ADC、小分子等分子形式,我们建议关注这些早期分子后续进展。

盈利预测与估值

由于产品格局及疫情变化,我们下调2023 年归母净利润预测由5.2 亿元至-14.6 亿元,首次引入2024 年归母净利润预测-7.6 亿元。维持跑赢行业评级,但由于盈利预测调整,根据DCF 模型,我们下调目标价32.6%至45.00 港币/股,较当前股价有48.5%的上行空间。

风险

新产品上市、临床数据或销售不及预期;产品格局变化。

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