兴齐眼药(300573)：多年研发即将收获 百亿级单品NDA获受理超预期-热讯

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事件：公司近日公告其核心在研产品低浓度阿托品申报上市（NDA）获得CDE 正式受理，获批之旅正式开启，百亿级超级大单品进入获批行情。

低浓度阿托品超预期申报NDA 并获受理，将至少提前一年时间获批，将驱动收入与业绩爆发式增长。25 日，公司公告其硫酸阿托品滴眼液（0.01%）申报NDA 获国家药监局正式受理，百亿级大单品正式开启获批预期行情。根据我们预测，低浓度阿托品近视防控主要用于5-16 周岁儿童及青少年人群，该年龄段近视人群总数近1 亿人；当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600 元，中性情况下，我们预计兴齐产品能在上市的第3 个完整年（即2027 年）达到销售峰值，达到101.8 亿元，将重塑眼科药物市场格局。按照正常24H1 获批预期，公司将于2024 年即迎来收入与业绩的增厚。

22 年报与23Q1 季报分析：受互联网医院新政影响明显，环孢素新进医保将持续加速放量。公司22 年营收12.5 亿（+21.6%），归母净利润2.12 亿（+8.7%）。分产品看，滴眼剂与医疗服务收入分别为4.5 亿、4.1 亿，同比增速分别为47.9%、27.8%。滴眼剂高增速主要系干眼症首仿药物环孢素滴眼液于2021 年新进医保谈判目录后快速放量，依靠庞大的干眼市场以及首仿地位，预计23 年将进一步快速放量。医疗服务收入高增长，主要系22H1 低浓度阿托品院内制剂销售未受禁售政策影响，2022 年7 月份，互联网医院新政出台，禁止院内制剂通过互联网医院渠道销售，对公司22H2 阿托品滴眼液销售造成一定影响。归母净利润同比增长8.7%，增速低于收入增速，主要原因系研发费用大幅提升所致。医药制造与医疗服务两大业务板块毛利率同比分别提升0.12pct、0.97pct，稳中有升。期间费用率情况：1）销售费用率为37%，同比增加4.1pp，报告期内职工薪酬、会议费及股权激励费增加所致；2）管理费用率为10.6%，下降0.9pct，保持稳定；3）研发费用率达到11.7%，增长3.1pct，主要系报告期内研发投入及股权激励费增加所致。23Q1 收入2.87 亿（-5.1%），归母净利润1935 万（-73.9%）。23Q1 收入与业绩下滑主要系：1）院内制剂禁止网售政策的影响，导致阿托品院内制剂销售同比明显下滑；2）销售费用同比大幅增长，销售费用1.33 亿，同比增长41%。

互联网医院新政只会短暂影响公司表现，24 年有望迎来快速增长。22 年7 月，互联网医院正式禁售院内制剂政策正式落地，对公司22 年报与23Q1 季报造成影响，我们认为24H1 阿托品正式获批后，公司经营或将不再受该政策影响，因此，该政策只能短暂影响23 年经营表现，预计2024H2，公司收入与业绩或将快速增长，进入新的快速成长周期。

投资建议：暂不考虑阿托品于2024H1 获批情况下，预计2023-2025 年公司将实现营收15.1/20.0/26.3 亿元，实现归母净利润3.0/4.3/5.7 亿元，维持“买入”评级。

风险提示：阿托品获批进展低于预期；环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险；传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。

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