(资料图片仅供参考)
本篇报告我们对创 新生物药械板块投资逻辑进行梳理,主要包括ADC、CAR-T、GLP-1、IVD 以及疫苗等领域。
创新药:板块调整至底部,临床疗效需求支撑价值回归。政策端扩大惠及范围同时支持完善创新药投入兑现路径。重点关注国家医保目录谈判品种,预计迎放量。集采端保质保量的仿制药企业更易实现以价换量,腾笼换鸟,同时关注集采因素出清的创新转型平台公司。
行业β催化因素充足,管线集中落地关注AACR 大会进展。2023 年创新药恶性肿瘤、心血管疾病等领域管线集中落地、重磅数据披露,FDA 中国进行现场核查,PD-1 等重点品种出海前景预期。
平台型公司加快创新转型,研发投入加大,净利润分化明显。Biotech 公司净亏损稳定可控,研发管线涉及肿瘤、自免等重点领域,追求差异化创新,我们看好产品临床优效同时具备安全性,商业化团队完备或与成熟传统药企商业化合作紧密的创新药企业。
IVD:疫情防控全面开放,线下诊疗量逐步恢复带动IVD 试剂。国内疫情全面放开以来,常规门诊量、体检量和手术量逐渐复苏,叠加分级诊疗等政策影响,基层医院和二级医院等医疗卫生机构需求得到释放,带动IVD 市场规模进一步扩大,预计2023 年国内IVD 市场规模将达1600亿元。线下诊疗量逐步恢复带动IVD 试剂,2023Q1 门诊量已恢复至2019年同期90%以上,医疗机构IVD 试剂消耗呈逐月环比改善态势。我们预计2023Q2 线下门诊量将超过2019 年同期水平,进一步刺激IVD 行业复苏。
疫苗板块:关注Q2 后行业景气度上行,当前估值极具布局性价比。2022年跨国疫苗公司常规产品收入增长明显,得益于海外疫情管控相对国内放松较早,相关业务实现提前复苏,我们认为国内疫苗市场在疫情放松后也将遵循这一逻辑,实现良好的恢复性增长。2023 年国内疫情相关影响逐步出清,我们认为随着2022Q2 后随着疫情相关影响的减退,HPV、13 价肺炎、带状疱疹以及多联苗等产品需求将迎来回暖,全年看好疫苗头部企业业绩同比与环比均实现良好增长。
我们建议重点关注生物药械领域创新型企业,包括恒瑞医药、康方生物、迈瑞医疗、新产业、智飞生物等。
风险提示:研发进度与临床数据不及预期,诊疗量及疫苗需求不及预期。
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