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降糖减肥GLP-1 药物千亿赛道,多适应症探索不断拓展市场规模。2020 年全球GLP-1 药物市场规模约131 亿美元,主要由诺和诺德和礼来占领,两家公司合计占比95%左右。未来长效GLP-1 药物市场规模将快速扩增,预计2025 年全球GLP-1 药物市场规模将增至282 亿美元,2030 年增至407亿美元。减肥适应症而言,2022 年司美格鲁肽减肥剂型Wegovy 实现销售额8.74 亿美元(+292%),23Q1 持续超预期增长实现销售额6.75 亿美元(+225%),减重市场增长迅猛。此外GLP-1 在研布局多个蓝海疾病领域,在NASH,阿尔兹海默症等均取得较好疗效数据,进一步打开市场规模。
GLP-1 临床优势显著,海内外在研管线布局丰富。GLP-1 药物在体内发挥“肠促胰素效应”,相较传统口服降糖药物而言,不会引发低血糖副作用且能够抑制食欲达到减重效果。目前国内外药企在GLP-1 靶点积极发力,华东医药利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市,司美格鲁肽国内进入3期的有齐鲁,华东,联邦,丽珠医药,在多靶点布局上国内进度靠前如信达生物IBI362(GLP-1R/GCGR 双靶点)目前处于临床3 期阶段,恒瑞医药HRS9531(GLP-1R/GIPR)临床2 期中。
GLP-1 产业链上游国内竞争格局更为集中。公斤级别以上多肽API 商业化生产涉及项目可能包括(1)原材料部分:氨基酸衍生物;树脂载体;溶剂等;(2)工艺设备部分:固相反应器,离心机,质谱分析仪等;(3)纯化环节:
色谱填料,色谱柱等;(4)冻干/喷雾干燥环节:冻干机,喷雾干燥设备等。
产业链外包服务看,国内CDMO 公司如合全药业,凯莱英,九洲药业等搭建多肽团队及平台,提升GMP 级别多肽产品交付能力。未来随着原研GLP-1药物专利到期,国内仿制药多点布局,上游产业链相关企业先发优势及规模效应将更为凸显。
建议关注:(1)多肽原料药生产相关企业:海翔药业,诺泰生物、圣诺生物等;(2)多肽CDMO:药明康德、凯莱英等;(3)多肽商业化生产上游供应商:蓝晓科技,昊帆生物、纳微科技等;
风险提示:行业竞争格局加剧,在研项目进度不及预期,产品销售不及预期,行业政策及宏观环境因素等
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