恒瑞医药发布2023 年半年报。公司2023 年上半年实现营业收入111.68 亿元,同比增长9.19%;归母净利润23.08 亿元,同比增长8.91%;扣非净利润22.43 亿元,同比增长11.68%。
单看Q2,公司实现营收56.76 亿元,同比增长19.51%;归母净利润10.69 亿元,同比增长21.17%;扣非净利润10.23 亿元,同比增长23.48%。
观点:业绩符合预期,创新国际化战略加速推进。
(资料图片仅供参考)
收入端,2023Q1-Q2 营收分别为54.92 亿元、56.76 亿元,同比增长分别为0.25%、19.51%,Q2 环比Q1 略有增长。公司财报显示仿制药销售收入持平,则增量主要来自创新药。利润端,2023Q1-Q2 分别实现12.39 亿、10.69 亿环比略下行,我们认为主要来自诊疗稳定后多款新上市创新药品种进行学术推广活动,投入销售费用增加(2023Q1 为16.70 亿元,Q2 为20.09 亿元)。
分创新/仿制看,创新药销售占比提升,仿制药维稳。2023 年上半年创新药销售收入达49.62 亿元,占比营收44.43%;对比2022 年报数据创新药营收86.13 亿元、占比营收40.48%有所提升。仿制药集采有一定负面影响,第二批集采品种续标降价减少5.23 亿元,第七批集采涉及品种减少5.78 亿元。与诊疗复苏下处方药需求反弹对冲,麻醉线、造影线及仿制药新品拉动总体收入基本持平。我们认为未来公司仿制药销售将维持动态平衡,创新药销售占比不断提升,成为业绩支柱,真正实现仿制到创新转型。
创新药商业化版图不断拓展,研发投入持续加码。2023 年上半年研发投入30.58 亿元(同比+5.12%),占比营收27.38%。在研自主创新药超过80 个,加速推进国内外270 多项临床研究。目前公司已有13 款自研创新药、2 款引入创新药获批,10 款新药处于审评阶段,14 款产品处于III 期临床研究阶段。2023 年初至今阿得贝利单抗(PD-L1)、奥特康唑(CYP51)、磷酸瑞格列汀(DPP-4)上市,卡瑞利珠单抗&阿帕替尼一线肝癌、吡咯替尼HER2+乳腺癌一线、达尔西利HR+/HER2-乳腺癌一线sNDA 获批;SHR-1703(IL-5)进入III 期临床阶段。2023 年下半年我们预计SHR8554(MOR)、HR20033(SGLT2/二甲双胍)等创新药有望首次获批,法米替尼有望提交上市申请,艾玛昔替尼(JAK1)有望提交sNDA、SHR4640(URAT)、氟唑帕利卵巢癌一线维持有望迎来III 期临床数据读出。
积极寻求海外合作,创新国际化加速推进。2023 年初以来,公司先后就SHR2554(EZH2)、SHR-1905(TSLP)达成境外合作授权,同时在海外推进15 款创新药的16 项临床研究。
其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌上市申请已获FDA 受理;氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌国际多中心III 期临床已完成海外受试者入组;Edralbrutinib(BTK 抑制剂)用于视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)获FDA 孤儿药认定。
公司已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富,创新药销售收入占比将逐渐提升,拉动公司长期发展,海外布局则开辟更广阔空间。公司目前处于必经的由仿向创转型阵痛期,但平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。
盈利预测与投资评级。基于公司经营现状,我们上调盈利预测。预计2023-2025 年归母净利润分别为47.68 亿元、55.95 亿元、66.04 亿元,同比增长分别为22.1%,17.4%、18.0%,对应PE 分别为53X,46X,39X。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。
风险提示:国际化进度低于预期,创新药研发失败风险等。
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