神州细胞(688520)公司点评：重组八因子翻倍放量 CD20医保备谈中

事件

2023 年8 月22 日，公司发布2023 半年报，公司上半年营收8.08亿元，同比增长114.9%，归母与扣非亏损分别为1.37 亿和2200万元，同比减亏1.12 亿和1.77 亿元。业绩符合预期。

点评

(相关资料图)

重组八因子翻倍放量，持续驱动业绩增长。（1）2021 年7 月，公司国产首个重组八因子获批上市；当年销售过亿元，次年销售过10亿元。（2）2023 年1 月底，前述产品获批12 岁以下儿童A 型血友病患者出血的控制和预防适应症。（3）我们判断，公司2023 上半年的8 亿营收中，主要都来自八因子产品；预计下半年将持续同比翻倍增速。

CD20 备谈医保，市场空间或进一步打开。（1）2022 年8 月，公司CD20 单抗瑞帕妥单抗（安平希?）以1.1 类新药获批，适用于新诊断CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

（2）该药列于近日国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中。（3）公司年报中显示，目前正在为安平希?参加2023 年国家医保谈判，推进各项准备工作。

研发布局合理，自主创新品种提升，后劲可期。（1）2023 上半年，公司研发投入5.48 亿元，同比增长39.7%；主要用于新冠疫苗和SCT-I10A（PD-1）等产品的临床中后期研究。知识产权储备方面，公司新增境内外发明专利申请5 个，PCT 国际专利申请1 个，新获得3 个发明专利授权。（2）公司研发成果诸多：新冠疫苗系列产品相继被中国和阿联酋纳入紧急使用，阿达木和贝伐珠两个生物类似物获批，14 价HPV 疫苗处于3 期入组准备，PD-1 的肝癌和头颈癌一线治疗的临床已完成入组，IL-17 单抗已在澳大利亚启动I 期入组。公司的IL-17 产品，是以同类最佳为目标，历经多年分子优化改造研制出的重组抗IL-17 单克隆抗体创新药物；与IL-17 结合后可抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。（3）临床前研究方面，公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域，重点开发多种临床需求缺口大以及具有best-in-class 潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品，并有望自2023 年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段。

盈利预测、估值与评级

考虑到CD20 以及新获批的阿达木单抗仍要经历销售爬坡的过程，我们预计公司2023/24/25 年营18/28/45 亿元，归母净利润分别为-3.05/4.51/13.68 亿元。维持“买入”评级。

风险提示

新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。

关键词