世界快看点丨医药生物行业周报：医药板块触底回升 外部环境或出现边际变化

本周观点

【资料图】

本期周报我们对全球GLP 实验室产能及相关情况进行梳理。

药品非临床实验管理规范(GoodLaboratory Practice，GLP) 是为了提高药品非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保证用药安全，且针对药物非临床安全性评价研究机构制定的基本要求。 一个高质量的安全性评价工作必须遵循GLP，这已是各国主管部门和新药研究单位的共识。

FDA 不对实验室进行GLP 认证，而是针对具体试验项目开展是否符合GLP 要求的检查。在我国，新版《药品管理法》对新药注册也需要递交遵循GLP 的非临床研究，且GLP 实验室需要认证。

从全球GLP 实验室分布情况来看，主要分布在美国，经历过FDA检查的美国本土实验室数量超过400 家，主要集中于大学、CRO 和大型制药企业，其中近10%为大学实验室，另外5%为查尔斯河的实验室。

非美地区GLP 实验室的总数量约为45 家，仅占全球GLP 实验室的9%，远远少于美国本土。其中，中国大陆地区占13 个，占比约为30%。

投资建议

医药板块本周触底回升，跑赢沪深300 指数。从交易量来看，仍旧维持较低水平。板块内部来看，子板块涨跌互现，医药外包、药用包装和设备、生命科学跌幅靠前，中药、体外诊断和医疗设备涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股，重视板块β 的投资策略，尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下，偏白马标的的投资机会：

CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气，中美关系及新冠大订单等多因素扰动，整体医药外包板块估值出现快速回撤，但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1 出现加速回暖，板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注：昭衍新药（603127）、阳光诺和（688621）、药明康德*（603259）、泰格医药*（300347）等。

创新药——聚焦药品的临床价值，精选年内催化剂丰富的标的。

监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革，行业出清有望消弭低质量内卷。2022 年CDE 批准创新药数量、科创板医药类企业IPO 数量均同比下降。相关政策包括但不限于：1）药监部门发布多项创新药研发指导原则，包括要求3 期临床使用阳性药物或最佳SOC 作为对照、NDA 申请应纳入风险/收益总结等，逐步收紧创新药品上市标准；2）上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思（01167.HK）、海创药业*（688302）、德琪医药*（06996.HK）、康宁杰瑞*（09966.HK）、康方生物*（09926.HK）。

医疗消费——疫情防控放松加快，政策持续支持民营医疗服务。

国内防控政策已进一步放松，因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益，建议关注：国际医学*（000516）、爱尔眼科*（300015）等；同时，医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量，推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺，血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复，建议关注：派林生物*（000403）、博雅生物*（300294）、天坛生物（600161）。

医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年，进入后周期阶段。

医疗新基建趋势起于2020 年，2020-2021 年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散，后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时，国家出台财政贴息政策，支持国产医疗大型设备的采购力度，建议关注：迈瑞医疗*（300760）、华康医疗*（301235）、康众医疗*（688607）、祥生医疗*（688358）等。

原料药——在上游原材料成本不断下降，海运价格逐步回归疫情前和美元Q3 以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下，整个板块业绩有望在今年出现快速反转，beta 效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注：同和药业（300636）等。

（其中，标注*的暂未深度覆盖）

风险提示：

创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；全球疫情变化超预期风险；政策超预期风险。

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