医药生物行业深度报告：1-6月批签发同比稳定增长 重磅品种持续放量

核心观点：

国内疫苗研发管线丰富，已上市重磅品种持续放量。随着疫苗企业加大研发力度，各类疫苗在研管线不断丰富，支持未来长期增长。同时，国内HPV疫苗、PCV13、二倍体狂苗、带状疱疹疫苗等重磅品种上市后近年来持续放量，推动相关企业业绩提升。

疫苗板块回调幅度较大，看好经营情况与估值回升。2021年下半年以来，受新冠疫苗需求下降、新生儿数量下降、竞争程度加剧等因素影响，疫苗板块整体回调幅度较大。我们认为，2023年疫苗企业常规产品有望恢复放量节奏，叠加去年低基数，看好业绩同比快速增长。重磅产品上市及放量+在研管线持续推进，有望推动疫苗企业估值回升。

(相关资料图)

投资建议：关注拥有近期处于放量阶段或即将上市的重磅产品的企业：智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、欧林生物。

行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富? 全球共有2款RSV疫苗获批上市，在研管线丰富。RSV疫苗的研发曾是一大历史难题，随着生物技术不断发展，RSV疫苗的研发进入了快车道。截止2023年6月1日，FDA已批准GSK和辉瑞的RSV疫苗上市，全球多家企业的RSV疫苗研发管线进入临床阶段。

国内重磅品种管线丰富：1）多联苗：品类竞争格局理想，具有一定多个研发和生产壁垒，长期发展趋势较好。2）肺炎疫苗：

多糖结合疫苗的研发管线丰富，更高价次疫苗已进入临床。3）HPV疫苗：国内多条在研管线处于临床阶段，远期可能导致市场竞争加剧。4）轮状病毒疫苗：国内目前两款轮状病毒疫苗上市，竞争格局良好。5）狂犬病疫苗：国内以Vero细胞狂苗为主，二倍体狂苗有望实现存量替代，市场前景广阔。6）脑膜炎疫苗：研发管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈。7）带状疱疹疫苗：首款国产疫苗上市，目前竞争格局较为理想。

行业批签发情况：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量? 整体情况：2023年1-6月，疫苗行业整体批签发次数为2087批次，同比增长8.1%。预计2023年，常规疫苗的销售和接种有望恢复增长态势，尤其是近期上市的重磅疫苗品种有望实现快速准入及放量。

品类结构：重磅品种快速放量。2023年1-6月，行业整体签发批次占比前三大类分别为HPV疫苗系列、狂犬病疫苗系列和脑膜炎疫苗系列，其中HPV疫苗在国产品种上市后持续放量，2023年1-6月签发366批次，同比增长69.4%，保持快速放量趋势。

疫苗类型：非免疫规划品种占比持续提升。受益于HPV、PCV13、二倍体狂苗等重磅疫苗品种快速放量，非国家免疫规划品种签发批次占比持续提升。短期来看，非免疫规划品种有望恢复快速增长趋势，扩大非免疫规划品种市场份额。长期来看，未来免疫规划品种有可能再度扩容。

上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进? 1）智飞生物：HPV疫苗带动代理产品批签发快速增长；研发管线众多，进展顺利。2）康泰生物：非新冠疫苗稳健增长，期待PCV13疫后恢复放量；研发管线丰富，二倍体狂苗上市在即。3）沃森生物：PCV13和2价HPV两大重磅品种驱动业绩持续增长；9价HPV进入临床III期，mRNA技术平台独立可控。4）万泰生物：2价HPV疫苗加速放量，研发管线持续推进。5）康希诺：疫苗研发实力雄厚，期待MCV系列准入及放量复苏。6）康华生物：二倍体狂苗22年销售增速有所放缓，23年有望恢复放量节奏。7）欧林生物：破伤风疫苗稳步放量，金葡菌疫苗临床试验顺利进展。

新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳

全球新冠疫情保持平稳态势。截至2023年6月30日，全球每日新增新冠确诊病例约为3.11万例（7日平均），每日新增新冠死亡病例212.71例（7日平均），较23年初高位时期显著下降，整体疫情处于平稳状态。

国内新冠疫情6月份整体趋于平稳。根据中疾控最新发布的《全国新型冠状病毒感染疫情情况》显示，6月份各省份报告新增重症病例1968例、死亡病例239例，发热门诊（诊室）诊疗量从6月1日的28.8万波动下降至6月30日的16.4万。全国哨点医院流感样病例占门（急）诊就诊人数比例从2023年第22周（5月29日-6月4日）的5.5%持续下降至第26周（6月26日-7月2日）的4.4%。流感样病例新冠病毒阳性率从第21周（5月22日-5月28日）的42.5%持续下降，第26周（6月26日-7月2日）下降至15.4%。疫情整体趋于平稳。

投资建议及风险提示

投资建议：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品的企业：智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、欧林生物。

风险提示：疫苗批签发进度低于预期；产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。

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