医药生物行业研究：2023年1月第三周创新药周报(附小专题-EGFR/HER3双靶点药物研发概况)

新冠口服药研发进展

目前全球5款新冠口服药获批上市，2款药物上市申请获受理，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir 已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7 月获批上市。2023 年1 月，先声药业、君实生物新冠口服药上市申请前后获NMPA 受理。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

(资料图片仅供参考)

2023 年1月第三周，陆港两地创新药板块共计25 个股上涨，36 个股下跌。其中涨幅前三为微芯生物(21.48%)、恒瑞医药(10.87%)、再鼎医药-SB (9.91%)。跌幅前三为先声药业(-21.96%)、亚盛医药-B (-17.6%)、德琪医药-B (-14.65%)。本周A 股创新药板块上涨9.86%，跑赢沪深300 指数2.63pp，生物医药上涨3.07%。

近6个月A 股创新药累计上涨4.75%，跑输沪深300 指数1.96pp，生物医药累计下跌7.10%。本周港股创新药板块下跌2.29%，跑赢恒生指数1.41pp，恒生医疗保健下跌1.09%。近6个月港股创新药累计上涨3.08%，跑赢恒生指数4.24pp，恒生医疗保健累计上涨6.46%。本周XBI 指数上涨0.1%，近6 个月XBI 指数累计下跌0.51%。

国内重点创新药进展

1 月国内2 款新药获批上市。本周国内2 款新增适应症获批上市。

海外重点创新药进展

1 月美国5款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1 月日本无新药获批上市。

本周小专题——EGFR/HER3 双靶点药物研发概况全球处于临床阶段的EGFR/HER3 双靶点药物共4款，其中Ⅲ期临床1款，Ⅱ期临床1款，I期临床2款。中国处于临床阶段的EGFR/HER3 双靶点药物共2款，其中Ⅲ期临床1款，I期临床1款。百利天恒双抗ADC BL-B01D1 的临床试验申请获得NMPA 的默示许可,用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤，是全球第3个，中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC 候选药物。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成8 起重点交易，披露金额的重点交易有1 起。迈威生物与 DISCMEDICINE 就9MW3011 创新药达成独家许可协议；长寿生物技术Gero 进入与辉瑞的研究合作，以发现纤维化疾病的潜在靶点；蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的商业化，用于偏头痛预防治疗；Elicio 和Angion 签署最终合并协议；博士伦收购AcuFocus 公司；Amylyx 宣布与以色列Neopharm达成AMX0035 独家分销协议；Leap 与Flame 达成最终合并协议，Leap 收购了 Flame及其资产，包括 FL-301，FL-302 和FL-501；Editas Medicine 和Shoreline 就Shoreline 收购Editas 的iNK Cell 特许经营权和相关基因编辑技术达成最终协议。

风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

关键词 先声药业 恒生指数 低于预期