医药生物行业研究：2023年3月第一周创新药周报(附小专题-AT2R靶点药物研发概况)

新冠口服药研发进展

目前全球7款新冠 口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市。

(资料图片)

开拓药业、众生药业等处于三期临床。

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

2023 年3月第一周，陆港两地创新药板块共计31 个股上涨，29 个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B（24.88%）、云顶新耀-B（15.61%）、基石药业-B （13.60%）。跌幅前三为益方生物-U（-7.82%）、神州细胞-U（-6.15%）、南模生物 （-5.62%）。

本周A股创新药板块上涨0.50%，跑输沪深300指数1.21pp，生物医药下跌0.7%。

近6个月A 股创新药累计上涨8.85%，跑赢沪深300 指7.18pp，生物医药累计下跌1.9%。

本周XBI 指数下跌2.46%，近6 个月XBI 指数累计下跌2.31%。

国内重点创新药进展

3 月国内1款新药获批上市，0款新增适应症。本周国内1 款新药获批上市；0 款新增适应症。

海外重点创新药进展

3 月美国1 款新药获批上市，本周美国1 款新药获批上市。

3 月欧洲无创新药获批上市。3 月日本无新药获批上市。

本周小专题——AT2R靶点药物研发概况

3月2日，Confo Therapeutics 宣布与礼来签署了Confo公司临床阶段CFTX-1554和备用化合物的全球许可协议。CFTX-1554 是一款新的血管紧张素II 2 型受体（AT2R）抑制剂，目前正处于1 期临床。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成9 起重点交易，披露金额的重点交易有3 起。Confo 将从礼来公司获得40 万美元的预付款，以及每个项目高达590 万美元的潜在里程碑付款和分层特许权使用费；艾力斯医药授权向和誉医药支付最高不超过 18,790.00 万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费；Vertex将向ImmunoGen 支付15 万美元的预付款。ImmunoGen 有资格获得高达337 亿美元的期权行权费以及每个目标的开发和商业里程碑付款。

风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

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