热门看点：鱼跃医疗(002223.SZ)重大事项点评-新一代CGM产品CT3获证 第二成长曲线可期

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3 月15 日，公司公告称新一代持续葡萄糖监测系统CGM 产品CT3 获药监局颁发的《医疗器械注册证》。CT3 产品性能优势较强，为14 天免校准产品，MARD 值达9.07%。我国CGM 市场广阔，国产替代步伐加速。目前公司糖尿病护理业务正处高速发展期，公司将凭借其在BGM 领域及院外渠道的积累，相关业绩贡献值得期待。

CT3 获批性能升级，为14 天免校准产品。2023 年3 月15 日，公司公告控股子公司浙江凯立特收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统（CGM）的《医疗器械注册证》。新获批产品临床用途为糖尿病成年患者（≥18 岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。此次获批型号为CT3 系列，产品免校准、使用寿命为14 天，MARD 值达9.07%，规格包括CT3A、CT3B、CT3C、CT15，根据使用和销售场景分为院线、OTC、电商款等。相较CT2 的MARD值（9.29%）、使用寿命7 天、需校准参数等指标，公司CT3 系列产品性能获较大提升。

BGM 业务正处高速发展期，公司院外渠道优势较强。糖尿病护理业务为公司三大核心赛道之一，2021 年相关收入达4.57 亿元，同比+70.1%。2021 年公司收购浙江凯利特51%的股权进入CGM 行业，提升公司在糖尿病领域的实力。公司将充分发挥CT3 在临床效果、舒适及便携度、安全性以及数字化管理等方面的性能优势，同时凭借BGM 领域积累，叠加其线上线下的渠道优势，相关业绩贡献值得期待。

CGM 市场广阔，国产替代步伐加速。据IDF 统计，2021 年我国糖尿病患者人数达1.41 亿人，且CGM 检测渗透率偏低。参照灼识咨询数据（转引自微泰医疗招股书），2020 年全球CGM 市场规模达57 亿美元（2015-2020 CAGR28.2%），2030 年有望达到365 亿美元（2020-2030E CAGR20.3%）。中国CGM 市场处于发展初始阶段，2020 年行业规模仅1 亿美元，灼识咨询预计2030年有望达到26 亿美元（2020-2030E CAGR 34.0%）。目前雅培及美敦力占据了我国CGM 绝大部分市场份额，我们判断随着国产品牌产品力逐步强化，中国优秀CGM 厂家有望迎来发展拐点，未来行业国产化率有望不断提升，国内蓝海市场未来可期。

风险因素：研发、产品注册进度不及预期；销售不及预期；疫情导致的供应链、生产承压风险；政策超预期变动风险等。

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