神州细胞-U(688520)：八因子放量助力业绩新高 在研管线持续推进

核心观点

(相关资料图)

8 月23 日，公司发布2023 年半年报，上半年公司重组八因子持续放量，带动公司收入端创新高，亏损大幅缩窄。公司重组八因子凭借具有竞争力的产能和成本优势，未来有望持续放量，带动公司收入增长，儿童适应症获批将带来新的业绩增量。CD20持续推进医保谈判，两款生物类似药上市，将进一步提高公司盈利能力。在研管线持续推进，为公司未来增长提供坚实基础。

事件

公司发布2023 年半年报，业绩符合预期

8 月23 日，公司发布2023 年半年报，实现：1）营业收入8.08 亿元，同比增长114.91%；2）归母净利润-1.38 亿元，亏损同比缩小44.93%；3）扣非归母净利润-0.22 亿元，亏损同比缩小88.93%；4）基本每股收益-0.31 元。业绩符合此前预期。

简评

八因子放量助力业绩创新高，23H1 亏损大幅缩窄2023 年第二季度，公司实现收入4.79 亿元，同比增长117.66%，环比增长45.8%；归母净利润0.15 亿元（去年同期-1.07亿元），扣非归母净利润0.37 亿元（去年同期-0.85 亿元），单　　季度实现扭亏为盈。23H1 公司重组八因子持续放量，带动公司收入端创新高，亏损大幅缩窄。

重组八因子销售持续强劲，儿童适应症获批助力业绩增长。公司重组八因子（安佳因）作为唯一获批的国产重组八因子，凭借具有竞争力的产能和成本优势，市场份额快速提升，销售持续强劲，成为带动公司业绩增长的主要动力。公司产品持续放量，带动了重组八因子在公立医院血友病市场份额由2021 年的不到50%提升到68%，公司产品在重组八因子中市场份额快速提升到25%（CPA 公立医院数据，截至2023 年5 月）。2023年1 月，公司产品新增12 岁以下儿童适应症的补充上市申请获批，更好地满足了儿童患者的用药需求，并助力公司营业收入快速增长。

瑞帕妥单抗积极准备医保谈判，其他在研产品陆续上市。公司首个抗体药物瑞帕妥单抗注射液（安平希）于2022 年8 月获批上市后，2022 年和2023 年均被纳入CSCO 淋巴瘤治疗指南。2023 年将参加国家医保谈判，若进入2024 年国家医保目录，将有效推动产品销售增长，目前正在积极推进各项准备工作。公司两个生物类似药阿达木单抗（安佳润）和贝伐珠单抗（安贝珠）于2023 年6 月先后获批上市，其中安佳润一次性获批原研药国内全部8 个适应症。两款产品的获批将进一步提高公司盈利能力。

四价新冠疫苗保护效力及安全性良好，迭代疫苗研发持续推进。公司重组四价新冠疫苗SCTV01E（安诺能4）于2023 年3 月被国家纳入紧急使用后，于2023 年7 月在阿联酋被纳入紧急使用，产品安全性和有效性得到了境内外的一致认可。2023 年5 月，SCTV01E 临床III 期保护效力和安全性的最终分析主要结果出炉，其针对Omicron 毒株及其各子变异株均产生了良好的保护效力，且具有良好的安全性。2023 年6 月底，四价改良型迭代疫苗SCTV01E-2 取得了临床试验批件，该产品主要针对Beta、Omicron BA.1、BQ.1.1 和XBB.1 四种变异株，以增强对当前多个主要流行毒株及其子变异株的针对性和广谱性。

在研管线持续推进，自主创新能力不断提升。公司持续加大研发投入力度，以提高公司自主创新能力，2023H1 整体研发投入5.48 亿元，同比增长39.7%。公司在研管线丰富，除SCTV01E-2 正在国内开展II 期桥接临床试验外，SCTV01E 也在积极开展提交附条件上市申请的各项准备工作。公司14 价HPV 疫苗产品SCT1000已启动III 期临床研究的入组准备；PD-1 单抗的两个适应症（肝癌一线及头颈癌一线治疗）均已完成入组；SCT650C 产品（IL-17 单克隆抗体注射液）已在澳大利亚取得Ia 期临床试验备案并已启动入组。临床前研究方面，公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域，重点开发多种疫苗及单抗、双抗和三抗产品，并有望自2023 年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段。

收入增长引起费用率降低，经营净现金流显著改善2023H1 公司实现毛利润7.82 亿元（+115.68%），毛利率96.83%（+0.35pp），基本维持稳定。全年公司销售费用1.81 亿元（+86.52%），销售费用率22.40%（-3.41pp）；管理费用0.63 亿元（+2.72%），管理费用率7.77%（-8.48pp）；研发费用4.97 亿元（+37.01%），研发费用率61.51%（-34.97pp）；财务费用0.50 亿元（+38.23%），财务费用率6.15%（-3.41pp）。销售费用大幅增长，主要由于公司市场营销团队进一步扩充，相应市场销售费用同步增加所致。收入端大幅增长，引起各项费用率均显著降低。2022 年公司经营现金净流量-1.75 亿元，较去年同期增加0.65 亿元，主要由于销售商品大幅增加，收到现金增加所致。

盈利预测与投资评级

我们持续看好公司作为国内创新药企业的发展前景：主营产品重组八因子凭借具有竞争力的产能和成本优势，未来有望持续放量，市占率不断提高，带动公司收入增长，儿童适应症获批将带来新的业绩增量；CD20持续推进医保谈判，两款生物类似药上市，将进一步提高公司盈利能力；在研管线持续推进，为公司未来增长提供坚实基础。

不考虑新冠疫苗相关收入及盈利，我们预计公司2023-2025 年实现营业收入分别为18.83 亿元、27.43 亿元和36.48 亿元，归母净利润分别为-0.60 亿元、3.55 亿元和6.83 亿元，2023 年亏损同比减少88.37%，2024 年扭亏为盈，2025 年同比增长92.2%，折合EPS 分别为-0.14 元、0.80 元和1.53 元/股，对应PE 分别为-381.0X、64.7X和33.7X。综合考虑公司研发管线进展及未来商业化价值，维持买入评级。

风险分析

1、市场竞争加剧风险：目前市场上已有较多的血源性和重组八因子产品，另有多家国产重组八因子处于研发中。公司相关产品在入组、未来的市场销售等方面面临激烈的竞争态势。

2、产品销售进度不及预期：公司收入主要来源于重组八因子产品，如公司主要产品商业化进度不及预期，可能影响公司盈利水平及估值。

3、新产品研发和上市进度不达预期：新产品研发过程中可能遇到各种突发事件进而推迟研发进度，可能导致公司开发成本增加。在临床试验结果方面，早期或中期临床试验结果良好的产品不一定在后期临床试验中也有同样的的表现，在研药物的临床试验结果可能不如预期，并进一步导致公司取得候选药物药品注册批件的时间延迟、取得的药品注册批件较预期的适应症范围窄，甚至无法取得药品注册批件。

关键词