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君实生物(688180):管线价值陆续兑现、创新成果频出 期待国际化突破

2023-01-31 12:26:52 来源:国盛证券有限责任公司


(相关资料图)

事件:君实生物发布2022 年年度业绩预告。预计公司2022 年实现营业收入14.46 亿元,同比减少64.07%;实现归母净利润-23.96 亿元,同比增亏232.36%;实现归母扣非净利润-24.55 亿元,同比增亏177.70%。

观点:收入利润符合预期、商业化步入正轨,研发不断加码推动产品梯队陆续兑现。收入端,营收相比2021 年度减少25.79 亿元,主要由于2021 年与礼来制药针对新冠中和抗体埃特司韦单抗海外市场合作产生技术许可与特许权收入共约23.66 亿元,与Coherus 达成技术许可收入约9.75 亿元。而公司核心产品之一特瑞普利单抗在报告期内实现销售额同比显著提升,商业化改善初显成效。利润端相比2021 年增亏约16.75 亿元,主要来自营业收入有所下降和研发的大力投入。报告期内预计公司研发费用约23.64 亿元,同比增长约14.27%。

大力投入研发,2022 年创新成果丰硕。2022 年特瑞普利单抗新增一线食管鳞癌、一线非鳞非小细胞肺癌两项适应症;新增第3 款商业化产品阿达木单抗注射液,已获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病共8 项适应症;9 款在研产品获得国家药监局(NMPA)临床试验批准,3 款在研产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。特瑞普利单抗、VV116、Tifcemalimab 等多款创新产品成果频出,陆续登陆国际医学顶级期刊NEJM、Cancer Cell 等,世界学术大会ASCO、ESMO、WCLC、ASH 等。

管线持续推进、国际化稳步前行,2023 有望再创佳绩。2023 年1 月,已有VV116 获NMPA 附条件批准用于轻中度新冠病毒感染(COVID-19)成年患者治疗、特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III 期临床研究达到主要研究终点。我们预计公司在2023 年有望实现创新研发的持续突破:特瑞普利单抗国内推进一线小细胞肺癌、一线肝癌、肝癌术后辅助、非小细胞肺癌围手术期、三阴乳腺癌等适应症申报,海外获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和保健品管理局(MHRA)上市批准;Tifcemalimab(BTLA)、JS005(IL-17A)、JS109(PARP)临床数据有望陆续读出。

盈利预测及投资评级。根据公司业绩预告,我们调整盈利预测。暂不考虑VV116 的商业化,预计公司2022-2024 年收入分别为14.46 亿元、24.67 亿元、41.53 亿元,同比增长分别为-64.1%、70.6%、68.3%;归母净利润分别为-23.96 亿元、-12.08 亿元、-3.29 亿元,对应EPS 分别为-2.44、-1.23、-0.34 元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron 传播力,VV116 获批将为公司带来较大的收入弹性。我们看好公司发展,维持“买入”评级。

风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。

关键词 非小细胞肺癌 临床试验 营业收入

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