细胞治疗行业深度报告：实体瘤和异体CAR-T破局在即 看好本土突围

1、市场认知：细胞治疗药物费用高昂，可及性较差，销售峰值可能十分受限，海外已上市CAR-T药物销售放量趋势较为缓慢，更让市场认为CAR-T较难成为重磅炸弹级别药物，市场空间有限。

【资料图】

我们认为2023年开始，有望陆续看到CAR-T产品销售额持续突破：尤其是国内市场也有望在复星凯特CD19 CAR-T的二线治疗r/r LBCL获批上市（2022年10月26日NDA获受理），药明巨诺CD19 CAR-T治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）适应症获批后，市场有望快速扩容。销售上持续超预期有望打消市场对于CAR-T药物可及性差，销售峰值低的认知。

我们认为2023年开始，实体瘤CAR-T和同种异体CAR-T临床数据有望陆续披露（基于正文CAR-T所处临床阶段）：不断打消市场对于CAR-T药物价格高昂、可及性差、患者基数小、销售峰值小的认知，从而带来免疫细胞治疗行业/公司估值提升。

2、突破&跟踪变量：核心产品临床数据&销售额? 全球看：同种异体和实体瘤CAR-T安全性和有效性均得到初步验证。2021年以来已经陆续有多款实体瘤CAR-T和异体CART披露部分IIT或者临床I期数据，已经验证同种异体CAR-T在多个靶点如：CD19、CD20、BCMA等，实体瘤CAR-T在CLDN18.2和CD70上展现出良好可控的安全性以及显著的有效性。

国内看：实体瘤CAR-T率先突破，同种异体CAR-T持续推进。科济药业在CLDN18.2 CAR-T进度全球领先，数据优秀；亘喜生物CD19/CD7 双靶向同种异体CAR-T也初步展现出较好的疗效。

跟踪变量：我们认为仍然需要重点关注相关细胞治疗药物销售额&临床数据披露情况，尤其是在实体瘤CAR-T（如科济药业CT041）、同种异体CAR-T（如亘喜生物GC502）等临床数据披露情况。此外海外细胞治疗药物数据披露也尤其关键，一旦有较好的突破，有望打开细胞治疗行业中长期成长空间。

3、投资建议

商业化角度：看好已商业化产品收入快速兑现。重点推荐：复星医药/复星凯特，科济药业，建议关注：传奇生物/金斯瑞生物科济、药明巨诺、信达生物/驯鹿生物、恒润达生等。

技术角度：看好实体瘤和异体CAR-T领域进展领先龙头企业。重点推荐：科济药业（全球首个进入确认性II期临床CLDN18.2 CAR-T），建议关注：亘喜生物、传奇生物、药明巨诺等。

风险提示

1、临床开发失败风险；

2、商业化不及预期风险；

3、竞争风险；

4、监管风险；

5、政策风险。

关键词 细胞治疗 建议关注 复星医药