医药行业创新药周报：2022年12月第四周创新药周报(附小专题-THR-Β激动剂研发概况)

新冠口服药研发进展

目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12 月18 日，先声药业发布公告，先诺欣（SIM0417）治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III 期临床研究已完成全部1208 例患者入组。

(资料图)

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

2022 年12 月第四周，陆港两地创新药板块共计20支个股上涨，41 支个股下跌。

其中涨幅前三为歌礼制药-B(+20.32%)、和铂医药-B(+17.54%)、德琪医药-B(+12.89%)。跌幅前三为君实生物-U (-20.21%)、南新制药(-12.51%)、和誉-B(-12.43%)。本周A 股创新药板块下跌3.60%，跑输沪深300 指数0.41pp，生物医药下跌3.18%。近6 个月A 股创新药累计上涨3.75%，跑赢沪深300 指数12.24pp，生物医药累计下跌10.17%。本周港股创新药板块下跌2.93%，跑输恒生指数3.67pp，恒生医疗保健下跌1.68%。近6个月港股创新药累计上涨2.27%，跑赢恒生指数7.47pp，恒生医疗保健累计上涨1.94%。本周XBI 指数上涨2%，近6 个月XBI 指数累计上涨4.93%。

国内重点创新药进展

12 月国内4 款新药获批上市，本周国内无新药获批上市。

海外重点创新药进展

12 月美国11 款新药获批上市，本周美国4款新药获批上市。12 月欧洲无创新药获批上市。12 月日本无新药获批上市。

本周小专题——THR-β激动剂研发概况

12 月 19 日，Madrigal Pharmaceuticals 宣布其在研药物 Resmetirom 治疗NASH 的 III 期临床 MAESTRO-NASH 研究达到主要终点和次要终点，并表示将在 2023 年上半年提交 NDA。全球处于临床阶段的THR-β激动剂一共6款，其中III 期临床1款，II期临床3款，I期临床2款。中国处于临床阶段的THR-β激动剂一共1款，其中II 期临床1 款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成9 起重点交易，披露金额的重点交易有2 起。MersanaTherapeutics 宣布与Merck KGaA 合作研究发展新型免疫合成抗体-药物偶联物。

Eli Lilly 与ProQR扩大发展RNA 编辑合作。科伦药业向默沙东授权七个在研ADC项目的公告。Ethris 宣布与DIOSynVax 合作研究针对β冠状病毒的广泛保护性mRNA 疫苗。Vistagen 收购Pherin Pharmaceuticals。Berkeley Lights 收购IsoPlexis。Olympus 收购Cloud AI 内窥镜初创公司Odin Vision。迈威生物与Binnopharm Group 达成重要战略合作。Kite 收购细胞治疗公司Tmunity。

风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

关键词 恒生指数 先声药业 低于预期