益方生物(688382)：重磅产品获批在即 在研管线进度领先-今日讯

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投资逻辑

公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售，核心产品在同靶点中研发进度靠前，预计2023 年起实现营收。

贝福替尼是公司研发的三代EGFR TKI 产品，与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请，一线适应症已完成关键注册临床数据读出，预计2023 年有望获批上市，成为第三款获批的国产三代EGFR。考虑到贝福替尼的疗效数据优势，和合作伙伴贝达药业在EGFR 领域已有一代EGFR 埃克替尼的成功商业化经验，预计贝福替尼销售峰值达到29 亿元，预计2023-2024 年将为公司带来1.1 亿、2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。

公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段，预计2024-2026 年将陆续上市，带来持续增长动力。D-1553 是首个国产的进入临床阶段的KRAS G12C靶向药，目前已经获批开展关键单臂II 期临床，并纳入突破性治疗品种，有望于2024 年获批，预计销售峰值超过11 亿元。口服SERD 靶向药D-0502针对ER 阳性HER2 阴性晚期乳腺癌患者，解决目前SERD 药物需要注射的便利性问题，同时相比其他在研的口服SERD 产品具有安全性优势，目前已经获批开展III 期临床，预计将于2025 年获批，预计销售峰值超过12 亿元。URAT1 抑制剂D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者，人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。D-0120 目前正在开展II 期临床，预计将于2026 年获批，预计2031 年销售额将超过18 亿元。

盈利预测与估值

预计公司2022-2024 年营收分别为0.0/1.1/2.9 亿元，归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1 亿元。采用DCF 估值法，我们认为公司的合理估值为119.4 亿元，对应目标价20.77 元/股，首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示

新药研发风险，新药上市批准风险，医保谈判风险，竞争加剧或产品迭代风险，仿制药及集采风险，专利风险，限售股解禁风险等。

关键词 自主知识产权 风险提示 靶向药物