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医药行业事件点评:中药保护条例重磅利好兑现在即 坚定看好中药战略性机遇_天天观焦点

2022-12-27 12:18:45 来源:民生证券股份有限公司


(资料图)

事件:2022 年12 月22 日,国家药监局综合司发布《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》并公开征求意见,此前版本自1993 年1 月1 日正式实施。

主要修订内容:1)一二级保护品种给予市场独占,保护期限缩短,取消同理由延长保期:相比于此前一级品种保护时间10~30 年,二级保护时间7 年,修订稿指出一级保护给予10 年市场独占,二级保护给予5 年市场独占,一级、二级保护同时给予中药品种保护专用标识。三级保护仅给予5 年中药品种保护专用标识。同时,取消同理由延长保期,即保护期届满后,不得再以相同的事实和理由获得保护。我们认为此举可以引导中药品种迭代升级,避免“一保永逸”。

2)与医保目录、基药目录以及公立医院药品采购接轨:一、二级保护品种优先纳入医保目录;中药保护品种优先考虑纳入基药目录、诊疗指南与临床路径,鼓励医疗机构优先采购与使用。我们认为此举有利于优质中成药在院内市场的销售放量。 3)支持合理“优质优价”:国家支持中药保护品种合理的优质优价,我们认为此举有利于取材上乘、工艺先进、疗效显著,质量明显较高的中成药与其他品种拉开差距,正向激励企业提质增效、推动行业高质量发展。

此次修订有望加速中成药销售,推动中成药创新研发:中药品种保护条例(修订稿)的出台,标志着优质中成药不仅享有品种保护、市场独占,更与双目录挂钩,增加优势品种的终端需求和市场竞争力,中成药销售有望提速。同时条例还强调了中成药在危重症、儿童疾病中的重要作用,以及循证医学在中成药研发中的重要地位,积极鼓励中成药的创新研发。

投资建议:我们继续战略看好中药的长期机遇,未来在国家政策整体支持下,中药仍有板块性估值提升机遇,建议重点关注四大主线:(1)国企改革主线的达仁堂、昆药集团、太极集团、康恩贝;(2)中药创新药,康缘药业、步长制药、以岭药业等;(3)中药OTC,华润三九、济川药业、葵花药业等;(4)配方颗粒的弹性,建议关注红日药业、中国中药。

风险提示:产品研发风险;保护产品销售不及预期;其他政策变动风险。

关键词 中药品种保护条例 中药保护品种 中药品种

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